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日本首款近视控制滴眼液上市,儿童近视有新选择!

2024-12-30来源:ITBEAR编辑:瑞雪

近日,参天制药株式会社,一家总部位于日本大阪的知名企业,宣布了一项重要进展:其研发的RYJUSEA® Mini 滴眼液 0.025%(硫酸阿托品滴眼液)已正式在日本获得生产与销售许可。这款滴眼液专为控制近视发展而设计,成为日本市场上首个获批的同类产品。

近视,这一影响视力健康的常见问题,主要表现为远处的物体无法清晰成像在视网膜上,而是聚焦在视网膜前方。近视的发生和发展与眼轴长度的增加密切相关,特别是在青少年群体中,近视的进展速度尤为迅速。因此,有效控制近视的发展对于保护视力健康至关重要。

RYJUSEA® Mini 滴眼液由参天制药与新加坡眼科研究所联合研发,其有效成分为0.025%的硫酸阿托品水合物。该滴眼液采用迷你单剂量包装,不含防腐剂,确保了长期使用的安全性,尤其适合儿童患者。使用方法为每日睡前滴用一次,旨在通过抑制眼轴的延长来控制近视的发展。

参天制药公布的临床试验结果显示,这款滴眼液在控制近视发展方面表现出色。在一项针对日本近视患者的双盲、安慰剂对照的II/III期研究中,与安慰剂组相比,使用RYJUSEA® Mini 滴眼液的患者在给药后第24个月时,睫状肌麻痹客观等效球镜度数的变化以及眼轴长度的变化均呈现出显著性差异。这一结果证实了该滴眼液在控制近视发展方面的有效性,且其有效性在长达3年的时间内得到了持续验证。

值得注意的是,尽管这款滴眼液为近视患者带来了新的希望,但并非所有近视患者都适用。日本近视学会会长、东京理科大学教授大野京子指出,这款滴眼液主要针对的是5至15岁患有轻度至中度近视的儿童。对于成年人和重度近视的儿童,其效果可能并不明显。大野教授还强调,改变生活方式对于减缓近视发展同样重要,如减少长时间近距离用眼、增加户外活动时间等。

近年来,随着生活方式的改变,近视的发病率在全球范围内呈现出上升趋势。据估计,到2030年,近视患者将占世界人口的近四成,而到2050年,这一比例将接近一半。在日本,根据文部科学省的学校卫生统计调查,近视患者的比例也在逐年增加。这一趋势引发了社会各界对近视防控的广泛关注。

RYJUSEA® Mini 滴眼液的获批上市,无疑为日本近视患者提供了新的治疗选择。然而,参天制药也提醒患者,这款滴眼液并不在医保报销范围内。因此,在选择使用这款滴眼液时,患者需要综合考虑自身情况、治疗效果以及经济因素等多方面因素。