联影医疗DSA突破！国产首获FDA认证，进军美国市场

联影医疗近日传来振奋人心的消息，其自主研发的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA成功获得美国FDA 510 (k)认证，标志着该产品成为首个也是目前唯一一款进入美国市场的国产DSA设备。

这款DSA系统uAngio AVIVA，在技术上实现了多项突破。它采用了全球领先的悬吊八轴空中机器人结构，这一创新设计不仅提升了设备的灵活性和稳定性，更为医生提供了更广阔的操作空间。更为引人注目的是，该系统还搭载了全球首创的“零噪声”DSA成像技术。这一技术使得在辐射剂量大幅降低70%的情况下，仍然能够实现对微小血管的高清成像，从而在保证图像质量的同时，大大降低了患者的辐射风险。

uAngio AVIVA还配备了全球独家的智慧感知系统，这一系统支持超过一万条语音常见指令，包括中英文，使得医生在手术过程中可以通过语音与机器进行自由对话。结合数字孪生空间技术，医生可以更加便捷地操作设备，进一步解放了双手，提高了手术的效率和安全性。

据联影医疗透露，目前该设备已经启动了欧盟CE认证程序，预计将在2025年底前完成全球主要市场的准入布局。这意味着，uAngio AVIVA将有望为全球介入领域提供中国原创的精准解决方案，为全球医疗事业贡献中国智慧和力量。